Thuốc Savi Dopril Plus trị tăng huyết áp

Lưu ý Của Savi Dopril Plus 3X10

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Savi Dopril Plus chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú (xem thời kỳ mang thai và cho con bú).

• Trẻ em.

• Chống chỉ định phối hợp với aliskiren trên bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận cỏ GRFR < 60 ml/phút/l,73m2.

Liên quan tới perindopril

• Có tiền sử bị phù mạch (phù Quincke) liên quan đến việc dùng thuốc ức chế enzym chuyển.

• Suy tim chưa điều trị.

• Suy thận nặng (Clcr <30 ml/phút).

• Suy gan nặng.

Liên quan tới indapamid hemihydrat

• Người bệnh mới bị tai biến mạch máu não, người vô niệu, người có tiền sử dị ứng với indapamid hemihydrat hoặc với các dẫn chất sulfonamid.

Thận trọng khi sử dụng

Liên quan tới perindopril

Chung

Trường hợp suy tim, mất muối, mất nước…nguy cơ tụt huyết áp và/hoặc suy thận: Mất nhiều muối và nước (ăn nhạt hoàn toàn và/hoặc điều trị lợi tiểu) hoặc hẹp động mạch thận dẫn đến sự kích thích hệ renin – angiotensin. Do vậy, khi sử dụng thuốc ức chế enzym chuyển có thể gây tụt huyết áp, nhất là liều đầu và trong 2 tuần điều trị, và/hoặc suy chức năng thận, đôi khi cấp tính, tuy rằng hiếm gặp và diễn ra trong một thời gian không cố định. Do đó, khi bắt đầu điều trị, cần tuân thủ một số khuyến cáo đặc biệt như sau:

Trong trường hợp tăng huyết áp đã điều trị lợi tiểu từ trước, cần phải:

• Ngưng thuốc lợi tiểu ít nhất 3 ngày trước khi bắt đầu dùng perindopril, sau đó dùng lại nếu cần.

• Nếu không thể ngưng, nên bắt đầu điều trị với liều 2 mg.

Trong tăng huyết áp động mạch thận, nên bắt đầu điều trị với liều thấp 2 mg (xem Tăng huyết áp do mạch máu thận).

Nên đánh giá creatinin huyết tương trước khi bắt đầu điều trị và trong tháng đầu điều trị.

Trong suy tim sung huyết đã điều trị với thuốc lợi tiểu, nếu có thể nên giảm liều thuốc lợi tiểu vài ngày trước khi bắt đầu dùng perindopril.

Trên những nhóm người có nguy cơ, đặc biệt là người suy tim sung huyết nặng (độ IV), người cao tuổi, người bệnh ban đầu có huyết áp quá thấp hoặc suy chức năng thận, hoặc người bệnh đang dùng thuốc lợi tiểu liều cao, phải bắt đầu dùng liều thấp 1 mg, dưới sự theo dõi của y tế.

Phù mạch (phù Quincke)

Phù mạch ở mặt, tứ chi, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản đã được báo cáo tuy hiếm gặp ở những bệnh nhân được điều trị với thuốc ức chế enzym chuyển, bao gồm cả perindopril. Trong trường hợp này, điều trị với perindopril cần ngừng ngay và bệnh nhân phải được theo dõi cho đến khi phù nề biến mất.

Khi phù nề chỉ ảnh hưởng đến khuôn mặt và đôi môi, ảnh hưởng này thường thuyên giảm dần mà không cần điều trị, mặc dù thuốc chống dị ứng có thể được sử dụng để làm giảm triệu chứng. Phù mạch kết hợp với phù nề thanh quản có thể gây tử vong. Với sự tham gia phù nề của lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản có thể dẫn đến tắc nghẽn đường hô hấp.

Nên nhanh chóng tiêm dưới da dung dịch adrenalin 1:1000 (0,3 ml đến 0,5 ml) và áp dụng các biện pháp thích hợp khác. Việc kê đơn một chất ức chế enzym chuyển angiotensin sau đó có thể chống chỉ định ở những bệnh nhân này.

Bệnh nhân có tiền sử phù Quincke không liên quan đến chất ức chế enzym chuyển angiotensin sẽ có nguy cơ cao mắc chứng phù Quincke khi dùng chất ức chế enzym chuyển angiotensin.

Tác dụng huyết học

Nguy cơ giảm bạch cầu/mất bạch cầu hạt ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch bị ức chế.

Nguy cơ giảm bạch cầu trung tính dường như có liên quan đến liều lượng và phụ thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Tuy hiếm gặp ở những bệnh nhân không có biến chứng nhưng có thể xảy ra ở những bệnh nhân có mức độ suy thận, đặc biệt là khi kết hợp với bệnh lý collagen mạch máu, ví dụ như lupus ban đỏ toàn thân, xơ cứng bì và điều trị với các thuốc ức chế miễn dịch.

Triệu chứng này có thể hồi phục sau khi ngưng các chất ức chế enzym chuyển angiotensin (ACE). Việc tuân thủ nghiêm ngặt với liều đã xác định trước có vẻ là cách tốt nhất để ngăn chặn sự tấn công của các triệu chứng này. Tuy nhiên, nếu một chất ức chế enzym chuyển angiotensin đã được dùng cho loại bệnh nhân này, tỷ lệ rủi ro/lợi ích cần phải được đánh giá cẩn thận.

Thẩm phân máu

Các phản ứng giống phản vệ (phù nề môi và lưỡi kèm khó thở và tụt huyết áp) đã được ghi nhận trong khi thẩm phân máu với màng có tính thấm cao (polyacrylonitril) trên người bệnh được điều trị thuốc ức chế enzym chuyển. Nên tránh sự phối hợp này.

Trong trường hợp suy thận

Cần chỉnh liều perindopril theo mức độ suy thận. Trên những người bệnh này, phải định kỳ kiểm tra kali huyết và creatinin.

Tăng huyết áp do mạch máu thận

Tăng huyết áp do mạch máu thận phải điều trị bằng cách tái tạo mạch máu. Tuy nhiên, perindopril có thể hữu ích cho người bệnh tăng huyết áp do mạch máu thận chờ phẫu thuật chỉnh hình hoặc khi không mổ được. Khi ấy phải bắt đầu điều trị một cách thận trọng và theo dõi chức năng thận.

Trẻ em

Vì không có nghiên cứu trên trẻ em, nên trong tình trạng hiểu biết hiện nay, perindopril chống chỉ định dùng cho trẻ em.

Trên người cao tuổi

Nên bắt đầu điều trị với liều 2 mg ngày, dùng một lần, và phải đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị.

Can thiệp phẫu thuật

Trong trường hợp gây mê đại phẫu, hoặc dẫn mê bằng thuốc có thể gây hạ áp, perindopril có thể gây tụt huyết áp, phải chữa bằng cách tăng thể tích máu.

Suy tim sung huyết

Trên người bệnh suy tim sung huyết từ nhẹ đến vừa, không thấy thay đổi có ý nghĩa về huyết áp khi dùng liều khởi đầu 2 mg.

Tuy vậy, trên người bệnh suy tim sung huyết nặng và người bệnh có nguy cơ, nên bắt đầu dùng bằng liều thấp.

Liên quan tới indapamid hemihydrat

Bệnh nhân suy thận nặng, vì thể tích huyết tương giảm kèm theo tốc độ lọc cầu thận giảm có thể thúc đẩy tăng nitrogen huyết. Nếu tổn thương thận tiến triển, phải ngừng sử dụng thuốc.

Bệnh nhân có chức năng gan suy giảm hoặc có bệnh gan đang tiến triển, đặc biệt khi xuất hiện kali huyết thanh giảm, vì mất cân bằng nước và điện giải do thuốc có thể gây hôn mê gan.

Người bệnh cường cận giáp trạng hoặc các bệnh tuyến giáp trạng. Nếu thấy xuất hiện tăng calci huyết và giảm phosphat huyết, phải ngừng thuốc trước khi tiến hành thử chức năng cận giáp.

Người bị bệnh lupus ban đỏ toàn thân, vì thuốc có thể làm bệnh trầm trọng thêm.

Người bệnh phẫu thuật cắt bỏ thần kinh giao cảm, vì tác dụng hạ huyết áp của thuốc có thể tăng lên ở những người bệnh này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cả hai hoạt chất trong viên kết hợp đều không ảnh hưởng đến sự tỉnh táo. Tuy nhiên, phản ứng có liên quan đến huyết áp thấp như chóng mặt hoặc suy yếu cơ thể có thể xảy ra ở một số bệnh nhân, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị hoặc lúc kết hợp với một loại thuốc chống cao huyết áp khác. Điều này dẫn đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc có thể bị suy giảm, do đó cần phải thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Vì dạng thuốc phối hợp có chứa thuốc ức chế men chuyển, nên chống chỉ định dùng thuốc này khi mang thai.

Liên quan tới perindopril

Liều cao trên chuột và thỏ có độc tính cho thai và cho mẹ khi dùng những liều cao nhất. Cho đến nay, chưa có số liệu về perindopril trên người.

Trên người bệnh được điều trị với thuốc ức chế enzym chuyển:

• Một số ít trường hợp chậm tăng trưởng trong tử cung, sinh non hoặc tồn tại ống động mạch được ghi nhận, nhưng không thể khẳng định chính xác là do thuốc hoặc do các bệnh tiềm ẩn.
• Một số hiếm trường hợp vô niệu sơ sinh không hồi phục đã được báo cáo khi mẹ được điều trị kèm với thuốc lợi tiểu.

Không nên dùng thuốc cho người mang thai.

Liên quan tới indapamid hemihydrat

Nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc không gây độc hại đối với sự phát triền thai nhi. Tuy vậy, trên người mang thai chưa có nghiên cứu đầy đủ và hoàn chỉnh. Do đó, không được dùng indapamid hemihydrat cho người mang thai, trừ phi lợi ích của việc sử dụng thuốc lớn hơn bất cứ nguy cơ tiềm ẩn nào.

Thời kỳ cho con bú

Vì dạng thuốc phối hợp có chứa thuốc ức chế men chuyển, nên chống chỉ định dùng thuốc này suốt thời kỳ cho con bú.

Liên quan tới perindopril

Ở loài động vật, một lượng nhỏ perindopril được tiết vào sữa mẹ. Chưa có số liệu trên người.

Không dùng cho người cho con bú.

Liên quan tới indapamid hemihydrat

Chưa biết indapamid có phân bố trong sữa hay không. Nếu cần thiết phải sử dụng thuốc cho người cho con bú thì phải ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

Liên quan tới perindopril

Tác nhân làm giảm tác dụng

Thuốc kháng viêm không steroid, corticoid, tetracosactid.

Tác nhân làm tăng tác dụng

Một số người bệnh đã dùng lợi tiểu từ trước, nhất là khi mới điều trị gần đây. Tác dụng hạ áp có thể sẽ trở nên quá mức khi bắt đầu dùng perindopril.

Phối hợp với thuốc an thần và thuốc chống trầm cảm imipramin sẽ làm tăng nguy cơ hạ huyết áp thế đứng.

Thuốc trị đái tháo đường (insulin, sulfamid hạ đường huyết)

Cũng như các thuốc ức chế chế men chuyển angiotensin khác, perindopril làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc này.

Tác nhân làm tăng độc tính

Phối hợp perindopril với các muối kali và với thuốc lợi tiểu giữ kali có nguy cơ tăng kali huyết và suy thận. Không nên phối hợp những thuốc gây tăng kali huyết với thuốc ức chế men chuyển, trừ trường hợp hạ kali huyết. Mặc dù vậy, nếu phối hợp này tỏ ra cần thiết thì nên dùng một cách thận trọng và phải thường xuyên đánh giá kali huyết.

Lithi

Tăng kali huyết.

Không thấy có tương tác dược động học khi dùng chung perindopril với digoxin. Không cần thay đổi liều digoxin trong trường hợp dùng chung trên người bệnh suy tim sung huyết.

Liên quan tới indapamid hemihydrat

Không được dùng indapamid hemihydrat kết hợp với các thuốc lợi tiểu khác vì có thể gây giảm kali huyết và tăng acid uric huyết. Giống thuốc lợi tiểu thiazid, không được dùng indapamid hemihydrat đồng thời với lithi vì các thuốc lợi tiểu giảm sự thanh thải của thận đối với lithi, do đó gây nguy cơ ngộ độc lithi.

Indapamid hemihydrat giảm đáp ứng của động mạch đối với chất gây co mạch như noradrenalin, nhưng mức giảm không đủ để ngăn cản tác dụng điều trị của noradrenalin.