Cadicefdin 300 Usp

Công Dụng

Chỉ định

Thuốc Cadicefdin 300 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Chỉ định cho những trường hợp nhiễm khuẩn từ nhẹ đến vừa, gây ra bởi những vi khuẩn nhạy cảm trong trường hợp sau:

• Viêm phổi mắc phải cộng đồng do các tác nhân Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sinh beta – Lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicillin).

• Đợt cấp của viêm phế quản mãn cũng do các tác nhân Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sinh beta – Lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicillin).

• Viêm xoang cấp tính do Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sinh beta – Lactamase) và Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicillin).

• Viêm hầu họng/viêm amydal do Streptococcus pyogenes.

• Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da: do Staphylococcus aureus (gồm cả chủng sinh beta – Lactamase) and Streptococcus pyogenes.

• Viêm tai giữa cấp gây ra bởi Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sinh beta – Lactamase), Streptococcus pneumoniae.

Dược lực học

Cefdinir là kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ thứ 3.

Dược chất chính của thuốc Cadicefdin 300 là cefdinir, có hoạt tính trên nhiều loại vi khuẩn gram dương và gram âm.

Phổ kháng khuẩn bao gồm

Các vi khuẩn gram dương: Staphylococcus aureus, Staphyloccus epidermidis (kể cả chủng sinh beta lactamase nhưng nhạy cảm với methicilin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (nhạy với penicillin).

Tụ cầu vàng kháng methicilin, Enteroccocus, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa không nhạy cảm với cefdinir.

Các vi khuẩn gram âm: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Cơ chế tác dụng

Cefdinir là thuốc diệt khuẩn theo cơ chế ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn, vì vậy vi khuẩn không thể tạo được vách tế bào và sẽ bị vỡ ra dưới tác dụng của áp suất thẩm thấu.

Dược động học

Hấp thu

Nồng độ tối đa của cefdinir trong huyết tương xuất hiện sau 2 đến 4 giờ sau khi uống. Nồng độ cefdinir trong huyết tuơng tăng theo liều nhưng tăng ít hơn ở liều từ 300 mg (7mg/kg) tới liều 600 mg (14 mg/kg). Sinh khả dụng dự đoán của cefdinir là 21% sau khi uống liều 300 mg.

Phân bố

Thể tích phân bố trung bình của cefdinir ở người lớn là 0.35 l/kg (± 0.29), ở trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi) là 0.67 l/kg (± 0.38). Cefdinir gắn với protein huyết tương từ 60% đến 70% ở người lớn và trẻ em; sự gắn kết không phụ thuộc nồng độ.

Chuyển hóa và thải trừ

Cefdinir chuyển hoá không đáng kể. Cefdinir được thải trừ chủ yếu qua thận với thời gian bán thải trung bình là 1.7 giờ. Ở người khỏe mạnh với chức năng thận bình thường, độ thanh thải của thận là 2.0 (± 1.0) ml/min/kg và độ thanh thải của thận sau khi uống thuốc là 11.6 (± 6.0) sau khi uống liều 300 mg. Tỉ lệ thuốc đào thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi là 18.4% sau khi uống liều 300 mg. Độ thanh thải cefdinir giảm ở bệnh nhân suy thận.